Wir sind ein mittelständisches pharmazeutisches Familienunternehmen mit Sitz in Tutzing am Starnberger See und suchen zum nächstmöglichen Termin

Leitung der Qualitätskontrolle Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben als Leitung Qualitätskontrolle gem. AMWHV sind u.a.

  • Freigabe von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial und Zwischenprodukten,
  • Verantwortung für die korrekte Durchführung der erforderlichen Prüfungen von Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln und Veterinärprodukten, für Prüfanweisungen, Methodenentwicklung und -validierung, Probenzug, Laborgerätequalifizierung, Personalschulung;
  • Beauftragung und Überwachung der Auftragslabors.

Sie sollten folgende Voraussetzungen mitbringen: 

  • Vorzugsweise Studium der Pharmazie (idealerweise mit QP-Qualifikation), Chemie, Lebensmittelchemie oder eine vergleichbare Ausbildung (idealerweise mit Promotion),
  • sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik inklusive Validierung, Troubleshooting und der Mikrobiologie,
  • fundierte Kenntnisse der gängigen GMP-Regularien, des AMG und der AMWHV,
  • Führungserfahrung, Durchsetzungsfähigkeit, Entscheidungsfreudigkeit, hohe Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit.

Zusätzlich haben Sie Freude daran,

  • ein LIMS auf Grundlage aktueller Technologiestandards (eingebunden in ein ebenso aktuelles neues ERP-System) zu managen,  
  • zusammen mit der QS den Kontakt zu Lohnherstellern und Auftragslabors durch Audits zu pflegen und aktiv bei Behördeninspektionen verantwortlich mitzuwirken.

Das erwartet Sie:

  • eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem sehr kompetenten und motivierten Team,
  • bei Eignung bzw. nach Erfüllung der Voraussetzungen gem. AMG die Position als stellvertretende Sachkundige Person / Qualified Person (QP) mit interessanten Aufstiegsmöglichkeiten.

 

Wenn Sie sich für diese verantwortungsvolle Position interessieren, senden Sie uns bitte ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Angabe des frühestmöglichen  Eintrittstermins. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

 

VERLA-PHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG
Hauptstraße 98, 82327 Tutzing
personal@verla.de
www.verla.de

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